Projets en cours

Titre : Recherche sur les AsthMes SEvereS RAMSES : chainage avec les données du Système National des Données de Santé (SNDS)

Objectif : Le chainage des données de la recherche RAMSES aux données du SNDS permettra de récupérer des données complémentaires (données non recueillies dans RAMSES ou patients sortis d’étude). L’utilisation simultanée des données issues de la recherche RAMSES et des données du SNDS nous permettra ainsi d’évaluer les modalités d’utilisation, les bénéfices et risques associés aux différentes stratégies d’utilisation des traitements « dans la vraie vie » et à court, moyen et long terme chez les patients présentant un asthme sévère.

Responsable(s) du traitement :

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Acteur(s) opérationnel(s) :

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Partenaire(s)

NA

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement.

Catégories de données traitées

☒ Données d’identification (NIR, sexe, mois et année de naissance, mois et année de décès, département de résidence)

☒ Données de Santé:

• Grossesse
• Remboursement de médicaments et dispositifs médicaux
• Remboursement de bilans exploratoires et d’actes de soins
• Remboursement d’examens biologiques
• Antécédents et comorbidités
• Consultations et hospitalisations

☒ Données socio-démographiques

☒ Invalidité, handicap, arrêts de travail

☒ Statut Vital et causes médicales de décès

☒ Données relatives aux prescripteurs

☒ Données relatives aux coûts remboursables

☒ Données de pharmaco-vigilance : évènements indésirables ayant donné lieu à une hospitalisation

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale   ☐ oui            ☒ non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel

☐ Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public

☒ Données du SNDS

Durée de conservation des données

Cinq ans à compter de la dernière mise à disposition des données.

Calendrier : annuellement de 2025 à 2032

Courrier d’information : 17CTE-RAMSES_courrier-information-patient-SNDS_20231001_DRC.docx

Titre : Trajectoires et déterminants de la fonction respiratoire sous biothérapie dans l’asthme sévère

Objectif : 

Étudier l’évolution de la fonction pulmonaire des patients présentant un asthme sévère en fonction de l’administration d’une biothérapie et du type de biothérapie.

Responsable(s) du traitement :

CHU Grenoble Alpes

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr DEGANO Bruno – Pneumologie – CHU Grenoble Alpes

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☐ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale ☐ oui             ☒non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒ Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public      

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue courant 2024 

Titre : Description des séquences de biothérapies dans RAMSES

Objectif :

Chez les patients qui ont reçu plusieurs biothérapies successives, décrire les différentes séquences et analyser les motifs des différentes prescriptions

Responsable(s) du traitement :

 AP-HP

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr TAILLE Camille – Service de pneumologie – Hôpital Bichat

Dr ESTELLAT Candice – Centre de pharmaco épidémiologie de l’AP-HP

Dr VALERY Solène  – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☒ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☐ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☒ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒ Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public        

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale ☐ oui             ☒non

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue en 2023

Titre : Réponse dissociée asthme-polype, comparaison des différentes molécules

Objectif

• Évaluer si l’efficacité d’une biothérapie sur l’asthme est associée à son efficacité sur les symptômes de la polypose naso-sinusienne.
• Évaluer si l’efficacité des biothérapies est identique chez les asthmatiques ayant une rhino-sinusite chronique et ceux ayant une polypose nasale.

Responsable(s) du traitement :

 AP-HP

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr TAILLE Camille – Service pneumologie- Hôpital Bichat

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☒ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☐ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale ☐ oui             ☒non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒ Dossier médical

☐Données issues de sources accessibles au public         

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : analyse prévue en 2024

Titre : Stratégies de switch de biothérapies anti-IL-5 / IL5R versus anti-IL-4-R dans l’asthme sévère non contrôlé traité par anti-IL5/IL5R

Objectif site :

Dans le cas où le traitement par Mépoluzimab est amené à être changé, évaluer si le contrôle de l’asthme est davantage amélioré si on prescrit une molécule avec une mode d’action différent (le Dupilumab) plutôt que de rester sur une molécule ayant le même mode d’action (Benralizumab)

De la même façon, dans le cas où le traitement par Benralizumab est amené à être changé, évaluer si le contrôle de l’asthme est davantage amélioré si on prescrit une molécule avec un mode d’action différent (le Dupilumab) plutôt que de rester sur une molécule ayant le même mode d’action (Mépolizumab)

Responsable(s) du traitement :

 AP-HP

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr TAILLE Camille – Service de pneumologie – Hôpital Bichat

Dr ESTELLAT Candice – Centre de pharmaco épidémiologie de l’AP-HP

Dr VALERY Solène  – Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé:

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☐ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

 Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale  ☐ oui             ☒non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel       

☒ Dossier médical

☐Données issues de sources accessibles au public           

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue 2023/2024 

Titre : Étude descriptive de l’incidence des tumeurs malignes chez les patients atteints d’asthme sévère et chez ceux recevant du benralizumab et d’autres traitements biologiques, étude de sécurité post-autorisation.

Objectif : évaluer la survenue des cancers, chez les patients asthmatiques sévères, en fonction des traitements reçus.

Responsable(s) du traitement :

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris / Optimum Patient Care Global

Acteur(s) opérationnel(s) :

Dr Trung N. Tran, AstraZeneca

Partenaire(s)

Registre international ISAR

Agence européenne des médicaments

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé:

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☒ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☒ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐   Statut Vital

☒   Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Registre international ISAR

Astrazeneca

Agence Européenne du Médicament

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale                ☒oui             ¨non

Existence d’une décision d’adéquation rendue par la Commission Européenne ou, dans le cas des transferts visés à l’article 46 ou 47, ou à l’article 49, paragraphe 1, deuxième alinéa, la référence aux garanties appropriées ou adaptées et les moyens d’en obtenir une copie ou l’endroit où elles ont été mises à disposition       ☒ oui           ☐ non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒ Dossier médical

☐Données issues de sources accessibles au public

Durée de conservation des données

5 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue en 2023

Titre : Associations de la dyspnée et son évolution chez les patients inclus dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES initiant une biothérapie.

Objectif :

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la fréquence et l’intensité de la dyspnée d’effort dans la population incluse dans la cohorte RAMSES ; les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques associées à la dyspnée d’effort, l’évolution de la dyspnée d’effort chez les patients recevant une biothérapie et les facteurs associés cette évolution le cas échéant

Responsable(s) du traitement :

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr Cécile Chenivesse, CHU Lille, Institut Cœur-Poumon

Co-auteurs:

Pr Camille Taillé, Pr Gilles Garcia, Dr Thierry Perez

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☒ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☒ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☒ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale                ¨oui         ☒  non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒ Dossier médical

☐Données issues de sources accessibles au public

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue en 2023

Titre : Description des asthmes non-T2 de la cohorte RAMSES

Objectif :

L’asthme sévère est classé en deux catégories : T2 ou non-T2

L’asthme dit « T2 » est le plus fréquent ; il est caractérisé par des critères biologiques et des comorbidités associées reconnus ; il constituait jusqu’à récemment la condition nécessaire pour prescrire un traitement par biothérapie. L’asthme dit « non-T2 » est moins connu.

L’objectif de l’étude est de décrire les caractéristiques des patients atteints d’asthme dit « non-T2 ».

Responsable(s) du traitement :

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

Acteur(s) opérationnel(s) :

Pr Cindy Barnig, CHU Besançon

Co-auteurs:

Pr Camille Taillé, Hôpital Bichat

Dr Inès Berjami, CHU Besançon

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☒ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☒ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☒ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale                ¨oui         ☒  non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒  Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public       

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue en 2023

Titre : SHARP Descriptive Manuscript

Objectif :

Décrire les caractéristiques cliniques des patients atteints d’asthme sévère en Europe au sein du registre SHARP

Responsable(s) du traitement :

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

Acteur(s) opérationnel(s) :

Registre européen SHARP

Co-auteurs:

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☐ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☒ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☒ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

Le responsable du traitement et ses sous-traitants

Le responsable scientifique de la recherche

Les professionnels intervenant dans la recherche

Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale                ☐oui         ☒  non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel     

☒  Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public       

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue en 2023

Titre : Rémission clinique sous biothérapie dans l’asthme sévère et la polypose naso-sinusienne: données de vraie vie

Objectif : 

Évaluer la capacité des biothérapies à réduire, voire faire disparaitre les symptômes et les crises d’asthme et à améliorer la fonction pulmonaire

Responsable(s) du traitement :

 AP-HP

Acteur(s) opérationnel(s) :

Dr SOUMAGNE Thibaud – Pneumologie – Hôpital Européen Georges Pompidou

Partenaire(s)

Aucun

Base juridique du traitement

Le traitement est nécessaire à l’exécution d’une mission d’intérêt public du responsable de traitement

Catégories de données traitées

☒ Données démographiques (âge ou date de naissance, pays de naissance, sexe, département de résidence, …)

☒ Données de Santé :

• Examen général (poids, taille, grossesse, statut hormonal et grossesse, expectoration, dyspnée, toux, activité physique)
• Résultats des bilans exploratoire (EFR, EFX, Endoscopie bronchique, test de marche, scanner thoracique, expectoration induite)
• Examens biologiques (EOS, FENO, IgE totales, Sérologie aspergillaire)
• Antécédents et comorbidités (PNS, RC, RGO, SAOS, SH, allergie, urticaire, DCV, ostéoporose, traitements, etc.)
• Historique de l’asthme (antécédents traitement, âge début asthme, antécédents familiaux, thermoplastie)
• Évaluation de la qualité de vie (auto-questionnaires AQLQ, HAD, SGRQ, EQ5D)
• Données de contrôle de l’asthme : ACT, nombres d’exacerbations, SNOT-22, EFR
• Données de stratégie thérapeutique (durée, antécédents de traitement, arrêt, switch du biomédicament, changement de posologie et motif)

☐ Dates relatives à la conduite de la Recherche (notamment la date d’inclusion et les dates de visites ou de recueil des données, sortie d’étude, arrêt prématuré)

☐ Données socio-démographiques (Niveau de formation, catégorie socioprofessionnelle, vie Professionnelle)

☐ Participation à d’autres Recherches

☒ Mode de vie et activité professionnelle (Consommation de tabac, alcool, cannabis, activité professionnelle, invalidité, handicap et ALD)

☐ Statut Vital

☐ Données de pharmaco-vigilance

Destinataire(s) des données

• Le responsable du traitement et ses sous-traitants
• Le responsable scientifique de la recherche
• Les professionnels intervenant dans la recherche
• Les personnes chargées du traitement et de l’analyse des données

Transfert de données hors UE

Transfert de données à caractères personnel à un destinataire dans un pays tiers hors UE ou une organisation internationale ☐   oui             ☒   non

Sources des données

Source d’où proviennent les données à caractères personnel

☒ Dossier médical

☐ Données issues de sources accessibles au public

Durée de conservation des données

2 ans après la dernière publication

Calendrier : Analyse prévue courant 2024